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Chez Allucent ™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans l’univers complexe des essais cliniques afin d’offrir des traitements qui changent la vie aux patients qui en ont besoin partout dans le monde.
Nous recherchons un directeur médical adjoint pour rejoindre notre équipe d’élite (télétravail). En tant que directeur médical adjoint chez Allucent , vous serez chargé de veiller, de manière autonome, à l’intégrité et à la qualité des aspects médicaux, cliniques et de sécurité des essais menés par Allucent . Vous servirez de personne-ressource en tant que moniteur médical dans les protocoles d’étude auprès des chercheurs et des équipes des centres d’étude pour toute question relative au protocole et à la sécurité des participants recrutés. Une expérience en oncologie est obligatoire pour ce poste.
Dans le cadre de ce poste, vos principales tâches consisteront à :
Fournir de manière autonome un soutien en matière de surveillance médicale aux études cliniques qui vous sont attribuées, par exemple en répondant aux questions d’ordre médical posées par l’équipe de l’étude et/ou le site, en aidant à l’interprétation du protocole et à l’examen médical des données générées, y compris, mais sans s’y limiter, les données de laboratoire clinique et les formulaires de rapport de cas, selon les besoins, afin de garantir le respect du protocole, la cohérence et la validité scientifique des données. Au besoin, et avec l’appui nécessaire de ses supérieurs, aider le gestionnaire de projet dans les discussions avec les clients concernant les questions ou les préoccupations liées à la sécurité qui pourraient avoir été soulevées.
Préparer les plans de surveillance médicale et autres plans pertinents pour les études assignées menées par Allucent avant le début de l’étude et conformément aux livrables prévus dans le contrat.
Examiner les événements indésirables graves, les SUSAR, les rapports de sécurité et effectuer l’analyse des événements similaires.
Assister l’équipe de gestion des données cliniques dans le codage MedDRA et OMS pour les essais assignés.
Contribuer à l’examen des documents relatifs aux études cliniques afin d’en vérifier la cohérence et la pertinence sur le plan médical, avec l’appui des membres chevronnés de l’équipe médicale au besoin, notamment, mais sans s’y limiter, le protocole d’essai clinique (CTP), le formulaire de consentement éclairé (ICF) et le rapport d’étude clinique (CSR), ainsi que d’autres rapports sur l’innocuité (p. ex., DSUR, PSUR)
Contribuer à la mise en place et à la conduite des comités de sécurité des données (DSMB, DMB ou équivalents) et des réunions d’augmentation de la dose (DEC)
Assister, participer et faire des présentations lors de la réunion de lancement, de la réunion des chercheurs et d’autres réunions pertinentes dans le cadre des projets attribués, selon les besoins.
Fournir un soutien médical d’urgence 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour des conseils médicaux et de sécurité, au besoin
Assurer la formation des équipes de projet sur les aspects médicaux de l’essai et la formation thérapeutique, au besoin
Examen des écarts par rapport au protocole
Cerner les risques liés à l’étude et contribuer à l’élaboration du plan de gestion des risques
Examiner et comprendre les livrables médicaux de l’étude tels qu’ils sont définis dans le contrat de l’étude assignée, avec l’appui de collègues plus expérimentés, et contribuer au suivi des dépenses budgétaires tout au long des études qui leur sont confiées
Assiste à d’importantes conférences sur les traitements thérapeutiques et le développement de médicaments, et peut être amené à y faire une présentation
Assure une bonne communication et entretient de bonnes relations avec les (futurs) clients
Contribue et participe, avec le soutien de collègues plus expérimentés si nécessaire, aux évaluations des clients, aux visites et aux présentations d’offres
Requirements
Pour réussir dans ce poste, vous devrez posséder :
un diplôme de docteur en médecine (MD) une expérience en tant qu’oncologue au moins trois ans d’expérience professionnelle pertinente, avec une solide expertise en oncologie une bonne connaissance des normes GxP une situation en règle auprès des autorités de réglementation et d’agrément locales, provinciales (aux États-Unis) et nationales, ainsi qu’auprès des organismes de certification Connaissance des exigences réglementaires applicables (locales), notamment celles du RGPD/HIPAA, du CFR/CTR/CTD Excellentes compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais Présentable, extraverti et axé sur le client Capacité à travailler dans l’environnement dynamique et stimulant d’une entreprise en pleine croissance Excellence administrative Maîtrise requise de divers logiciels tels que Word, Excel et PowerPoint
Benefits
Voici quelques-uns des avantages liés au fait de travailler chez Allucent :
Ensemble complet d’avantages sociaux selon le lieu de travail
Salaires concurrentiels selon le lieu de travail
Budget de formation et d’études alloué par service pour favoriser le perfectionnement professionnel
Horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable)
Possibilité de travail à distance ou hybride* selon le lieu de travail
Possibilités d’accéder à des postes de direction et de bénéficier d’un mentorat
Participation à notre programme de jumelage, que ce soit en tant que nouvel employé ou employé déjà en poste
Possibilités d’évolution interne et de progression de carrière
Programme de recommandation de candidats par les employés, financièrement avantageux
Accès à des formations en ligne sur les compétences générales et techniques via ADP et nos plateformes internes
Admissibilité à notre programme de primes ponctuelles, qui récompense les efforts exceptionnels déployés dans le cadre de projets
Admissibilité à notre programme de récompenses de fidélité, qui reconnaît la loyauté et l’engagement des employés de longue date
Le salaire de base pour ce poste commence à 110 000 $ CA. Le salaire de base réel offert peut varier en fonction d’un certain nombre de facteurs, notamment les qualifications liées au poste, telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; le lieu de travail; et/ou l’horaire de travail (temps plein ou temps partiel).
Avertissements :
Notre politique de travail hybride favorise un milieu de travail dynamique et prévoit deux journées de présence au bureau par semaine pour les employés résidant à une distance raisonnable de l’un de nos bureaux à l’échelle mondiale.
« L’équipe de recrutement d’ Allucent gère le processus de recrutement et d’embauche pour Allucent (US) LLC et ses sociétés affiliées (collectivement « Allucent »). Allucent n’accepte pas les CV non sollicités provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicitées concernant l’un de nos postes vacants. L’envoi de CV non sollicités à des employés d’ Allucent n’engage en aucun cas Allucent à embaucher ces personnes à l’avenir ni à verser une rémunération à une agence de recrutement tierce. « Les candidats ne doivent en aucun cas être présentés directement à nos responsables de l'embauche, à nos employés ou au service des ressources humaines. »